7月25日,世界卫生组织就长春长生“狂犬病疫苗事件”发布媒体声明,称完全支持中国国家药品监督管理局(NDA)扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动,并随时准备向中国国家卫生主管部门民生时报提供支持。
世卫组织赞扬中国国家药监局采取迅速而透明的行动,停止长春长生公司的生产并对事件展开调查。
世卫组织民生时报网湖南频道在2010年民生时报在湘潭和2014年对中国国家药监部门进行过两次评估。结果显示国家药监部门达到了世卫组织充分行使职能的监管机构的标准,并明确承诺会继续改进。
世卫组织表示,欢迎中国国家药监局继续与世卫组织的加强国家监管部门的合作,这一合作已经开展了近20年。本次事件无疑令人遗憾,但此次事件中国民生网由飞行检民生时报在湘潭查发现,也说明了监管机构的体系监管和现场检查能有效保护人民健康。
【附】世卫组织关于中国狂犬病疫苗事件的媒体声明
北京,2018年7月25日 – 世界卫生组织(世卫组织)完全支持中国国家药品监督管理局(NDA)扣留问题批次狂犬病疫苗民生时报、使其不能进入市场的行动。
国家药监局在中国民生网对位于中国吉林省的民生时报网疫苗生民生时报网产厂家——长春长生生物(11.750, 0.00, 0.00%)科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时,查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。政府已经扣留了所有涉事疫苗,避免给患者使用问题疫苗,并停止了该公司的疫苗生产。世中国民生网卫组织正在等待进一步的调查结果,并随时准备向中国国家卫生主管部门提供支持。
“疫苗的监管极其重要,它是政府确保中国生产和使用的疫民生时报网苗安全、优质和有效的主要手段,”世卫组织驻华代表高力表示。“这次事件显示出当监管有效时,可以规避潜在的风险。民生”
有效的药品生产质量管理和监管是为了预防问题和确保疫苗质量。但一旦发现问题,监管部门必须要采取行动。世卫组织赞扬中国国家药监局采取迅速而透明的行动,停止其生产并对事件展开调中国国际记者联合会查。
世卫组民生时报网湖南频道织在2010年和201民生4年对中国国家药监部门进行过两次评估。结果显示国家药监部门达到中国国际记者联合会了世卫组织充分行使职能的监管机构的标准,并明确承诺会继续改进。世卫组织欢迎中国国家中国国际记者联合会药监局继续与世卫组织的加强国家监管部门的合作,这一合作已经开展了近20年。本次事件无疑令人遗憾,但此次事件由民生时报在湘潭飞行检查发现,也说明了监管机构的体系监管和现场检查能有效保护人民健康。
世卫组织重申质量可靠的疫苗对于预防疾病至关重要,并鼓励各国继续采用这一具有成本效益性的公共卫生干预措施。中国的扩大免疫规划颇具成效,让中国实现了无脊髓灰质炎状态,并大幅减少了中国儿童中的麻疹、腮腺炎、风疹、甲肝和乙肝等疫苗可预防疾病。为此,世卫组织还对中国的疫苗生产商提供支持,使其达到民生时报国际标准和世卫组织预认证的要求。